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總則:從研發源頭設計綠色安全配方體系,在符合法規要求的基礎上,以高於行業標準的內部管控準則篩選每一款原料。我們不僅恪守 “禁用成分零使用零添加” 的承諾,對於各類存在爭議、處於安全監控期的物質,更秉持審慎的態度 —— 通過設立內部安全指導原則、執行嚴格的安全評估流程,建立起 “源頭可控、過程可管、風險可防” 的安全管理體系,為產品安全構築起一道護城河,給消費者帶來更安心的使用體驗。具體而言,主要有以下三大原則:
一. “法規兜底”+“內部安全評估指導原則拔高”
我們參考的行業法規及標準如下,該清單並非詳盡,我們會按照最新的法律法規不定期更新:
(1)國內法規
● 一次性衛生用品相關法規
● 化妝品安全技術規範
● 化妝品安全評估技術導則
● 危險化學品安全管理條例
(2)國際法規
● 歐盟化妝品法規(EC)No. 1223/2009
● 歐盟REACH 法規 EU REACH
● 加州65號提案 California Proposition 65
● 歐盟殺菌劑法規 EU No. 528/2012
● 歐盟消費者安全科學委員會Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS)
● 美國化妝品成分審查Cosmetic Ingredient Review (CIR)
● 《關於物質和混合物分類,標籤和包裝的法規》(EC)No. 1272/2008 CLP法規
● 國際日用香料協會(The International Fragrance Association) IFRA標準
● 美國日用香料研究所RIFM(Research Institute Fragrance Materials)相關法規
為從根本上提升產品安全等級,我們制定了嚴格且領先於行業的內部安全評估指導原則,將安全管控貫穿於 “原料 - 產品 - 上市後” 的產品全生命周期,實現從風險預判到持續監控的閉環管理。該評估原則針對不同類型的原材料及不同品類的成品,結合其獨特的理化特性、應用場景及潛在風險點,明確規定了全流程評估要求:
● 配方管控:從供應商合作初期即啟動配方資料收集,確保從源頭掌握原料基礎信息,為後續評估做好數據基礎;
● 法規與風險雙重排查:對照國內外最新法規標準排查原料/產品的合規風險;同時結合毒理學研究數據,預判原料間可能存在的安全風險(如成分反應生成有害物質)、生產過程可能引入的污染風險;
● 科學測試驗證:針對排查出的風險點,制定定製化測試方案,如對高風險原料/配方開展第三方毒理學試驗(如皮膚刺激性測試、致敏性測試),對成品進行全項安全檢測;
● 高標準限值設定:在符合法規要求的基礎上,結合自身安全目標設定更嚴格的內部限值,進一步降低潛在安全風險;
● 上市後監控:定期根據法規更新、技術發展及市場反饋,重新評估原料/產品;產品上市後,持續監控產品安全狀態,一旦發現新的潛在風險,立即啟動評估流程並制定整改措施。
根據參考的國內外標準法規,並結合內部安全評估指導原則,我們制定了維達禁用物質清單(請見附件)
二. 供應商“嚴進”原則
供應商 “嚴進” 原則是從源頭把控產品安全、合規與品質的管理策略,通過建立多維度、高標準的准入審核機制,篩選具備合規意識與風險管控水平的合作夥伴,從研發端起降低供應鏈端的質量隱患與合規風險。具體實施維度可細化為以下三方面,形成全流程閉環審核:
1. 審廠制度:
除了初期審廠,我們也會定期審核供應商的資質、原料檢驗報告等相關文件,同時對原材料/產品進行嚴格的進廠驗收檢驗,多重審核篩選出產品質量有保證、信譽有保障的合作夥伴。
2. 供應商自查與承諾制度:
要求供應商以 “主動自查 + 第三方驗證” 的方式,證明其材料/產品符合維達禁用物質規定與相關法規要求,形成 “自查 - 驗證 - 整改” 的管理閉環。我們依據國內外相關法律法規政策以及最新的研究成果定期更新安全聲明,該聲明涵蓋相關法規要求及禁限用物質清單,供供應商一一比對,承諾其材料/產品:a)符合相關法規標準;b) 不使用列表中的禁用物質;c) 限用物質符合限量要求;
我們還要求供應商簽署《安全聲明書》。若供應商存在隱瞞或虛假申報,則需承擔相應違約責任。
3. 配方維度:
配方是產品品質與安全的核心,我們要求供應商全面、真實地披露配方信息,以提前識別原料風險,主要從以下三個方面來展開:
▶ “全透明” 配方披露:包括全成分披露(含功能性添加劑、香精、油墨等)、原料規格(純度/等級)、成分添加比例等;對於復配原料,需進一步披露復配組分的具體組成,確保每個添加到產品中的原料可追溯。
▶ 配方安全性評估:我們安全評估團隊會結合配方信息以及產品/材料實際應用場景(比如:是否與食品接觸,是否與口腔、眼周、皮膚或黏膜接觸等),依據相關產品標準以及內部評估指導原則,對原料/配方進行風險評估,從配方階段把控安全。
維達的風險評估程序參考及採用化妝品風險評估流程:
● 危害識別:收集大量國內外權威的毒理數據,如相關毒理學節點、歷史使用數據等信息,以確定原料和風險物質的毒性及程度;
● 劑量效應關係評估:確定原料和/或風險物質的毒性反應與暴露劑量之間的關係;
● 暴露評估:結合原料/風險物質暴露與人體的部位、濃度、頻率以及持續時間等因素進行評估,確定其暴露水平;
● 風險表征:描述原料/風險物質對人體健康造成損害的可能性和損害程度。
通過風險評估程序以提高評估結果的準確性和可靠性,也為後續設計每個原材料的檢測方案提供科學依據。
▶ 配方變更管控約定:為了避免未經管控的配方變更導致品質波動或產生合規風險。我們要求供應商實行“配方變更需提前通知”。供應商若因原料替代、工藝優化、生產廠址變更等原因需變更配方,應提交變更申請及相關驗證資料(變更前後的性能對比報告、安全檢測報告等),經我司審核通過後方可實施。
三. 規範測試原則
在前兩個原則的基礎上,我們根據多年的經驗以及國內外法規標準建立起一套內部的STI(Standard Test Items)和Material Specific Testing測試矩陣,築起安全的另一道防線。STI即標準測試項目,涵蓋理化指標類、化學分析類、毒理學試驗項目等,是一個基於法律法規、行業標準等要求建立起來的禁用及備受關注化學成分的測試清單,維達安全評估人員會嚴格恪守測試清單,確保每個材料都按照該清單進行檢測。由於每種原料的來源、理化特性、製備工藝都不盡相同,各自帶入的或生產過程產生的各種風險物質,則通過Material Specific Testing測試矩陣來實現精準管控,如針對植物性來源的原材料,我們會監控農藥殘留;針對香精原料,重點監控香精過敏原。
STI與Material Specific Testing測試矩陣並非靜態標準,我們建立了“動態更新機制”,實時追蹤國內外法規的最新變化,第一時間將新增禁用/限用物質納入STI測試清單,確保檢測範圍始終覆蓋法規要求,持續優化檢測項目與判定標準。
除了從源頭嚴控原材料安全,我們對成品的合規性與安全性同樣建立了全維度、高標準的管控體系,確保每一件產品在上市前均通過嚴格驗證,且能滿足不同市場的法規要求。
在產品正式上市前,所有成品必須經過品控部門的出廠全項檢驗,檢驗標準完全對標產品所屬品類的國家/行業法規(如一次性衛生用品需符合 GB 15979),檢驗覆蓋理化性能、安全指標(如微生物污染限度、禁用/限用物質含量、pH值)等核心維度,只有全部檢測項目合格並拿到“出廠合格證明”,成品才可進入倉儲流通環節,從根本上杜絕不合格品流入市場的可能。
針對出口至不同國家和地區的成品,我們會進一步實施目標市場定製化合規方案:根據目標市場的特殊法規要求(如歐盟 REACH 法規的高關注物質篩查),在基礎出廠檢驗之外追加專項測試與合規認證。
附錄:維達禁用物質清單
注:以下帶*為必填資訊,請準確填寫。
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